年度品牌研究 · CBG2027-195

百济神州/BeOne Medicines:创新药全球化如何走向可获得的治疗选择

公开研究文章 · 不代表年度入选

内容编号
content:annual-brand-research:CBG2027-195

一、从药物研发到全球市场:企业更名之后,真正需要回答什么?

创新药企业的全球化,不只是把研发成果带到更多国家,也不只是取得药品批准或扩大销售。药物进入一个市场后,还需要经过适应症证据、专业医疗判断、支付条件、商业渠道与患者支持等环节,才能成为符合特定条件、能够实际获得的治疗选择。

百济神州的全球化实践,为观察这一过程提供了一个具体案例。公司从中国起步,逐步发展跨境研发与商业化业务;随着产品进入美国、欧洲及其他市场,企业还需要面对不同的监管框架、医疗体系、支付制度和患者服务需求。本文关注的核心问题是:一家创新药企业如何把研发能力转化为跨境经营能力,并进一步将产品、临床证据、支付安排与患者支持连接起来?

这一问题需要区分几个不同结果。研发成功不等于获得监管批准,获批不等于进入某个国家的基本医疗保险,进入支付体系也不等于所有符合条件的患者都能够及时获得药物。商业收入可以反映经营规模,却不能替代对患者获益的临床评价。只有把这些环节分开观察,才能理解创新药全球化的实际进展与约束。

二、从百济神州到BeOne Medicines:法律主体与品牌调整

公司于2010年起步。2025年4月28日,股东批准了公司延续注册至瑞士及相关名称变更安排;5月27日,同一法人延续注册至瑞士并正式采用英文名称BeOne Medicines Ltd.。[BE-F01][BE-F02][BE-H01]

这里的关键是区分法律主体延续与企业名称变化。公司不是因为更名而重新成立了一家全新的经营实体,延续注册也不意味着此前所有经营活动都迁往瑞士。Basel被列为公司的主要行政办公室所在地,但这一信息不能推导出全球研发、生产、商业化与管理职能全部迁至瑞士。

港股层面的英文简称调整则是另一个时间节点,已于2025年10月22日生效。中文名称与港股代码保持不变。[BE-F01] 因此,股东批准、瑞士延续注册与英文名称生效、港股英文简称调整,应分别理解。全球品牌替换也有自己的实施节奏,不能将不同日期合并成一次性的组织迁移。[BE-H01]

美国经营子公司的法律名称同样需要与集团名称变化区分。美国子公司的名称变更不意味着其与集团母体、药品品牌成为同一个主体;相关法律实体仍需按各自的公司与经营范围识别。[BE-F02]

分析: 对跨国创新药企业而言,名称、注册地和证券简称会影响外部识别,但它们本身不能证明研发效率、产品竞争力或市场表现发生变化。研究应当继续追问:法律主体调整之后,原有研发、生产、合作与商业化安排如何延续,哪些业务由公司自身承担,哪些依赖外部合作伙伴?

三、集团业务与药品品牌:自主研发不等于所有业务都是自主创新药出海

BeOne Medicines Ltd.及其合并子公司构成本文的集团经营观察范围。BRUKINSA与TEVIMBRA是具体药品品牌,不能与上市公司名称混为一谈。与此同时,公司在中国市场还销售来自Amgen和Bio-Thera的授权产品。因此,集团收入既包含自主研发产品相关业务,也包含授权销售等不同来源的经营活动。[BE-F01][BE-F02]

这种业务组合决定了创新药全球化不能只看一个维度。自主研发产品涉及研发投入、临床证据、监管申请及后续商业化;授权产品则还涉及许可安排与相应的合作责任。即使这些产品最终都进入同一个集团的财务报表,其知识产权安排、开发责任与收入形成机制也可能不同。

2025年,公司集团收入为53.43亿美元;同期BRUKINSA全球产品销售约为39.28亿美元。[BE-F01] 这两个数字可以帮助理解公司整体经营与单一药品品牌销售之间的区别,却不能直接相加,也不能把BRUKINSA的全球销售额当作集团收入。药品销售、合作收入与集团财务结果分别对应不同的统计口径。

更重要的是,产品在不同国家的经营结果还受到当地制度与服务组织的影响。即使同一药品在多个市场销售,患者所处的治疗阶段、当地支付条件、医疗机构的专业能力以及患者支持安排,也可能存在差异。因此,全球销售规模不能直接代表每个国家的可及程度,更不能代替临床结果。

四、美国与英国:两个不同的全球化观察窗口

美国市场提供了观察临床证据、监管批准和患者支持如何相互衔接的窗口。本文将结合BRUKINSA相关临床证据、美国监管决定及患者支持合作,分析创新药企业如何把药品进入市场的过程与医疗体系中的实际服务任务连接起来。[BE-M01][BE-M04]

英国则提供了另一种观察角度。NICE针对特定慢性淋巴细胞白血病患者群体的评议,以及Somerset当地药事流程,可以用来分析药品许可、支付条件和具体实施之间的关系。[BE-M02][BE-M03] 但Somerset的执行入口不能代表全英国所有地区的支付安排,英格兰与威尔士也需要按照相应实施条款分别理解。

两个市场的研究重点并不相同。美国案例侧重临床证据、监管边界与患者支持;英国案例则更突出特定适应症的支付条件如何进入当地医疗实施流程。它们共同指向一个问题:药品获得批准后,企业如何与医疗专业组织、支付体系及患者支持机构衔接,使商业化不只停留在产品供应层面?

本文将沿着这一问题展开后续分析,不预先认定更名带来增长,也不把产品销售、监管批准或支付建议直接等同于患者获益。对创新药企业而言,全球化真正需要检验的,是研发成果如何在不同制度与组织环境中转化为可持续的经营活动,以及这些活动在何种条件下能够形成实际可获得的治疗选择。

五、美国:从监管批准到临床证据与患者支持

美国市场提供了观察百济神州全球化经营的一个重要窗口:创新药不仅需要获得监管批准,还需要以具体适应症和临床证据进入医疗体系,并通过患者支持组织与医疗机构之间的协作,帮助患者了解临床试验及相关服务。监管、临床证据与患者支持属于不同的组织任务,不能简单合并为一条已经完成的治疗路径。

2023年1月19日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准zanubrutinib,即BRUKINSA,用于慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)。当次批准资料列明的申报方为BeiGene USA, Inc.,应保留这一历史主体名称,而不以之后的BeOne Medicines名称替换。[BE-M01]

这一批准使BRUKINSA进入了特定疾病领域的美国监管与商业化环境。但批准针对明确的适应症与使用条件,不等于药物适用于所有血液肿瘤患者,也不能单凭批准事实推断实际获药人数、患者结局或市场竞争结果。

1. SEQUOIA与ALPINE:临床竞争必须绑定人群、对照与终点

BRUKINSA相关临床研究提供了理解创新药竞争方式的具体例子。SEQUOIA研究涉及初治CLL患者,并将zanubrutinib与苯达莫司汀联合利妥昔单抗(BR)进行比较;其随机比较队列不包含17p缺失患者,另有17p缺失人群单独观察。[BE-M01]

这一设计意味着,研究结果必须与相应研究人群对应。随机队列的比较结论不能不加区分地扩展至另一个独立观察人群,更不能把针对特定患者群体的研究结果概括成对所有CLL/SLL患者都成立的总体结论。

ALPINE则针对复发或难治CLL/SLL患者,将zanubrutinib与ibrutinib进行比较。FDA相关资料涉及客观缓解率(ORR)和缓解持续时间(DOR)等终点。[BE-M01] 这些指标分别回答特定的临床问题,不能与无进展生存期或总生存期混为一谈,也不能将不同研究、不同随访截点的结果拼接成一个不加限定的总体胜负判断。

分析: 对创新药企业而言,临床证据不仅服务于监管申报,也影响药品如何被专业医疗人员理解与评价。企业对外表达研究结果时,需要明确患者人群、比较方案和终点。证据越具体,越有助于专业人员判断研究结果适用于什么情境;反之,将不同研究的结果混合成一句笼统的优势结论,反而会模糊药物的真实证据边界。

这也说明,全球化中的品牌竞争不只是产品名称或市场份额的竞争。对于处方药,临床研究构成专业沟通的重要基础,但研究终点不能代替患者的完整治疗经历,更不能仅凭某一终点就推断治愈或长期生存优势。

2. Blood Cancer United:患者支持是另一项组织任务

2026年6月24日,BeOne Medicines与Blood Cancer United宣布扩大合作。双方披露的服务包括临床试验支持中心提供个别咨询、开展患者教育,以及通过Uniter等服务帮助患者与医疗系统衔接。[BE-M04]

这些工作与药品研发及销售相关,却不等同于某个产品的商业化活动。临床试验咨询旨在帮助患者及相关人员了解试验信息,教育服务提供疾病和研究相关信息,与医疗系统衔接则涉及如何找到相应的支持入口。它们共同构成血液肿瘤患者支持体系的一部分。

合作宣布的未来三年投入为500万美元;另有自2022年以来累计投入超过320万美元的历史数据。[BE-M04] 两者分别对应未来承诺与此前累计投入,不能将计划金额写成已经支付的款项,也不能把这些服务描述为BRUKINSA专属服务。合作面向血液肿瘤群体,其存在本身不证明某一药品销售增长或患者结局改善。

分析: 对创新药企业而言,患者支持机构可能承担不同于制药公司的工作:前者帮助患者获取信息、了解临床试验及相关服务,后者则承担其自身的研发、产品与商业化职责。合作可以在这些环节之间建立联系,但双方的责任仍需清楚区分。

这一案例提示,创新药全球化还涉及商业体系之外的服务组织。药品获批之后,患者仍可能需要信息、咨询与医疗系统衔接;这些需求并不能仅由产品销售数据说明。研究患者支持时,应当观察实际提供了什么服务、面向哪些人群,以及服务组织承担何种任务,而不是将合作金额直接转化为获益或销售成效。

3. BEQALZI:新药批准需要重新界定产品与人群

2026年5月13日,FDA加速批准sonrotoclax,商品名BEQALZI,用于成人复发或难治性套细胞淋巴瘤(MCL),适用人群此前至少接受过两线系统治疗,其中包括BTK抑制剂治疗。[BE-M05]

这一事件涉及另一种药物和另一类明确限定的患者群体,不能写成BRUKINSA扩展了适应症,也不能与2023年对BRUKINSA的CLL/SLL批准合并成同一监管事件。

BEQALZI的加速批准依据单臂研究提供的ORR和DOR等证据。单臂研究能够支持特定监管判断,但其证据结构与有对照的比较研究不同,不能直接推导长期生存优势已经得到确证。FDA资料还提供了肿瘤溶解综合征(TLS)、严重感染及中性粒细胞减少等安全风险信息。[BE-M05]

这里需要关注的不是简单增加一个产品名称,而是理解不同药品、疾病、人群和证据阶段之间的区别。创新药企业在跨市场沟通时,需要分别说明产品对应的适应症、监管状态与证据基础。FDA的批准也不能直接推导欧洲同期批准;欧洲药品管理局参与观察相关程序,更不等于药品已经在欧洲获批。

分析: 对拥有多项研发资产的企业而言,产品组合越丰富,越需要建立清楚的证据与责任边界。每一种药物都有自己的研究基础、适用人群和监管进展,不能因为属于同一企业,就将一个产品的临床证据或批准状态移用于另一个产品。

美国市场的这三项记录因此分别对应三个不同任务:BRUKINSA的适应症批准与临床证据、Blood Cancer United承担的患者支持,以及BEQALZI进入特定治疗领域的监管进展。它们共同展示了创新药企业与监管机构、研究体系及患者支持组织之间的多层关系,却不构成同一患者的连续治疗经历,也不能拼接为一个已经实现的商业成功故事。

六、英国:从药品许可到支付条件与专科实施

如果说美国市场展示了创新药如何通过临床证据、监管批准与患者支持进入医疗体系,那么英国相关案例进一步说明,药品获得上市许可之后,还需要面对具体的支付评估与实施安排。对创新药企业而言,监管允许使用、支付机构建议覆盖,以及当地医疗体系具备相应的执行入口,是彼此关联但不能互相替代的三个环节。

2023年11月22日,英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)发布TA931,对zanubrutinib用于成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)的使用作出特定范围的推荐。推荐覆盖三类人群:初治且存在17p缺失或TP53突变的患者;初治且不存在这些异常、但不适合氟达拉滨、环磷酰胺与利妥昔单抗联合方案(FCR)或苯达莫司汀与利妥昔单抗联合方案(BR)的患者;以及复发或难治患者。推荐同时要求按商业安排提供药品。[BE-M02]

这项推荐的关键,是它将药品的支付支持限定在特定临床人群和供药条件之内。它不是对所有成人CLL患者的无条件覆盖,也不等于任何符合药品上市许可范围的人都能自动获得相同的支付支持。

1. 临床证据如何影响支付推荐的边界

NICE对zanubrutinib的评议,不仅涉及药物是否能够用于相应疾病,也涉及临床研究结果能否支持特定人群中的治疗选择。临床证据、经济评价与商业供药安排共同构成支付建议的依据,而不是单凭药品获批就决定其纳入NHS资助范围的条件。

在TA931当次评议中,总生存数据尚不成熟,或相关比较未显示统计学显著差异;与acalabrutinib的间接比较也不足以确立zanubrutinib的非劣效性。[BE-M02] 这些判断必须放在2023年评议所使用的证据和比较范围内理解,不能直接代替2026年全部最新临床证据的结论。

同样,某项研究的总生存数据尚不成熟,不意味着药物没有临床价值;统计学差异未达到显著,也不能解释为两种治疗的效果完全相同。间接比较不足以证明非劣效,则意味着现有比较证据不能支持相应的确定性判断,而不是自动证明某种药物更差。

分析: 对创新药企业而言,临床研究的价值不仅在于支持药品进入市场,也在于明确证据能够支持多大范围的使用和支付主张。企业需要将研究人群、比较方案、终点和随访阶段对应起来,再理解支付机构为什么可能对不同患者群体作出不同安排。

NICE的建议还要求按商业安排供药。[BE-M02] 这意味着支付建议与实际供药条件之间存在联系,但公开文件中的商业安排不等于公开净支付价格。即使能够确认存在保密折扣,也不能据此倒算出实际净支付价,更不能直接推导销售利润或患者实际承担的费用。

2. Somerset:支付规则如何进入当地专科流程

支付建议要转化为具体执行,还需要当地医疗体系提供相应的操作入口。Somerset NHS药事目录提供了一个可观察的实例。本次于2026年10月19日读取的页面,将zanubrutinib列为受限制使用药品,限定专科使用,并注明由NHS England委托支付及需要事前批准。[BE-M03]

该页面进一步列出不同的CLL申请表单。ZAN2对应初治且存在17p缺失或TP53异常的患者;ZAN3对应初治且没有这些异常、但FCR或BR不适合的患者;ZAN4页面以曾接受治疗作为简要描述。[BE-M03] 对于ZAN4所对应的复发或难治人群,具体适用边界仍应以NICE TA931的完整推荐为准,不能仅凭地方药事页面的简写扩展或缩小适用范围。

从组织流程看,这里出现了几个不同的执行环节:专科负责相应的专业判断,申请表单承载对适用条件的确认,事前批准构成支付流程中的一个环节,NHS England则是该页面所列的支付委托方。[BE-M02][BE-M03] 这些安排使支付规则能够落实到具体申请入口,而不是停留在政策文件中的抽象文字。

但Somerset的页面只能说明这一地方入口所列的流程,不能代表全英国统一的实际执行状态。NICE TA931第24页另列英格兰与威尔士的实施条款,两地的执行规定应分别按相应条款理解。[BE-M02] 不能用Somerset的单一页面推断所有地区采用完全相同的表单、审批流程或支付实践。

分析: 对创新药企业而言,支付制度的落地涉及专业判断、资格确认、申请材料和支付责任之间的衔接。药品上市许可解决的是药品在监管框架内的使用资格问题;NICE推荐界定特定条件下的支付建议;当地专科与事前批准流程则进一步规定如何处理具体申请。这些环节共同影响药品如何进入医疗体系,但并不意味着每一位符合推荐条件的患者都已获得批准或实际接受治疗。

3. 从政策文件到可执行的治疗选择

英国案例与美国患者支持合作展示了创新药全球化的不同侧面。美国的Blood Cancer United合作侧重临床试验咨询、患者教育和医疗系统衔接;英国的NICE与Somerset资料则集中体现临床证据、支付条件与专科执行流程之间的关系。[BE-M04][BE-M02][BE-M03]

两者解决的问题并不相同。患者支持组织可以帮助患者了解相关信息和服务入口,但不能替代监管或支付机构作出决定;支付建议与专科流程能够明确相应条件,也不能证明某一患者已经获药或获得了特定临床结果。

英国案例尤其说明,创新药进入一个市场之后,企业需要理解当地医疗体系如何将政策建议转化为具体流程。对商业化团队而言,识别目标人群、供药条件和当地执行入口,有助于明确药品在该市场中的实际定位。对研究者而言,这些信息可以帮助解释支付制度如何构成市场进入的一部分,却不能替代实际销量、净支付价或患者结局数据。

更重要的是,NICE的2023年评议应当被视为一个有明确时间边界的政策与证据节点,而不是对2026年所有临床研究的最终总结。后续临床证据可能继续变化,但不能在没有相应资料的情况下,假定此前评议已经被推翻,也不能将当时的支付建议扩展为整个欧洲的统一状态。

从百济神州/BeOne Medicines的全球化经营来看,英国案例的价值在于揭示药品商业化并非只由获批和销售构成。临床证据决定哪些主张能够被支持,支付建议限定特定人群与商业条件,当地专科及申请流程则承担具体执行任务。只有将这些环节分别识别,才能理解药品如何从监管许可走向具有明确条件的治疗选择。

七、经营增长与财务质量:商业成果需要统一量尺

百济神州/BeOne Medicines的全球化经营,需要同时观察集团收入、药品销售、地域分布与净收入调整。这些数字彼此相关,却不是同一口径。尤其在创新药业务中,药品的全球销售额不等于企业确认的收入,收入增长也不能单独说明患者获益或某一市场的可及程度。

按照US GAAP口径,2025年集团收入为53.43亿美元,同比增长40.2%;净利润为2.87亿美元,而2024年净亏损为6.45亿美元。2026年上半年,集团收入为32.19亿美元,同比增长32.3%,净利润为4.64亿美元。半年数据未经审计。[BE-F01][BE-F02][BE-F03]

这些数据反映了公司经营规模与财务结果的变化,但年度与半年度金额不能直接比较增长幅度。尤其需要区分US GAAP与IFRS:港交所公告另列的2025年IFRS净利润为2.08亿美元,不能与US GAAP数据拼接;2026年上半年也不应把单季度净利润或调整后净利润混入本节的统一量尺。[BE-F01][BE-F02]

1. 地域收入与单一药品销售:两个不同层次

2025年集团地域收入表列示,美国收入约28.80亿美元、中国约16.80亿美元、欧洲约6.11亿美元;2026年上半年分别约为16.96亿美元、9.78亿美元和4.03亿美元。[BE-F01][BE-F02] 这些是集团地域收入,不是BRUKINSA单一药品的销售额。

如果按对应US GAAP总收入表计算,中国以外收入约占集团收入的68.57%和69.61%。这两个比例是依据原表派生的结果,不是公司原报的“海外收入占比”。相关表格中的产品收入按客户所在地归类,其他收入则按预计来源司法辖区归类,不能将这一口径解释为患者国籍、生产基地所在地或瑞士以外收入。

BRUKINSA的销售又是另一组指标。2026年上半年,该药全球销售约23.42亿美元,其中美国约16.54亿美元、欧洲约3.78亿美元。[BE-F02] 这些数字反映单一药品在相应市场的销售,不等于集团在美国或欧洲的全部收入。

美国市场的增长还包含约2,000万美元的一次性gross-to-net调整。因此,不能把全部增长都归因于新增患者或新增处方。[BE-F02] 对处方药而言,产品销售的变化可能同时涉及需求、价格与返利等因素,需要分开理解。

2026年上半年,公司产品销售毛额约40.99亿美元,扣除约9.32亿美元返利与退回后,净额约31.67亿美元。[BE-F02] 这组数据说明,产品标价、销售毛额与企业确认的净收入之间存在差异。不能根据标价直接反推患者数量,也不能将药品销售总额与集团收入重复相加。

分析: 创新药企业的财务表现需要在统一会计准则、统计期间与收入定义下判断。集团收入用于观察整体经营,地域表帮助识别收入分布,单一药品销售用于理解产品商业化进展,而净价调整则影响销售毛额如何转化为实际确认收入。不同指标只有各自保持边界,才能共同解释全球化经营。

2. 经营计划与实际结果也必须分开

2026年8月5日,公司公布全年收入指引为66亿至68亿美元;这属于管理层当时的预测,不是已经实现的全年收入。[BE-F03] 同样,公司于2026年7月23日宣布在Hopewell投资3亿美元扩建的计划,也不能直接写成资金已经全部支付、设施已经投产或新增产能已经形成。[BE-F02]

对于创新药企业,研发投入、制造设施、药品销售与患者服务处于不同的经营阶段。宣布投资可以说明企业计划如何配置资源,却不能代替项目完成和实际运营的证据;销售增长可以说明商业规模扩大,却不能自动说明所有地区的患者可及性同步提高。

八、三条可迁移的全球化方法

第一,把药品、适应症、人群、终点与时间组合成可核验的进入单元

适用条件:企业的产品进入多个国家,且不同药品、患者群体与研究阶段具有不同的监管和商业化边界。

美国BRUKINSA的CLL/SLL批准、SEQUOIA与ALPINE研究,以及BEQALZI针对特定成人复发或难治性MCL人群的加速批准,说明不同产品与适应症需要分别理解。[BE-M01][BE-M05]

可执行的做法是,将药品名称、适应症、人群、研究比较方案、终点、监管决定与日期对应起来,避免将一个研究结果或产品的批准范围移用于其他药品。后续可以观察监管状态、研究随访和实际使用资料是否支持原有表达。如果证据仍局限于特定人群或研究终点,就应维持这一边界,不把局部结果扩展成全面的竞争优势。

第二,将临床许可、支付实施与患者支持交给有明确职责的组织承接

适用条件:药品已经进入监管框架,但患者实际获得药品还涉及专业判断、支付条件或医疗系统衔接。

美国的Blood Cancer United合作包括临床试验咨询、教育与医疗系统衔接;英国NICE TA931则对特定CLL人群提出带有商业供药条件的推荐,Somerset NHS药事入口进一步列出专科限制、事前批准与申请表单。[BE-M04][BE-M02][BE-M03]

可执行的做法是,分别明确监管机构、支付机构、专科医疗体系与患者支持组织承担的任务,并记录每个环节的适用条件和责任入口。后续可以观察申请流程、服务使用、实际支付状态与患者可及性资料是否逐步形成。如果只有药品获批或政策推荐,而缺少具体实施证据,就应将结论停留在相应阶段,不能直接认定患者已经获药或获得特定临床结果。

第三,拆清会计准则、地域、净价与产品分母后再评估商业反馈

适用条件:集团同时经营多个药品、多个市场,并存在合作收入、返利和不同会计口径。

BeOne的集团收入、BRUKINSA销售、地域收入以及产品毛额与净额之间的差异,说明商业结果需要从多个层次观察。[BE-F01][BE-F02] 英国支付安排与美国患者支持任务又表明,商业收入不能替代支付条件和服务实际使用情况。

可执行的做法是,固定会计准则、报告期间、收入定义和地域分类,并将产品销售与返利调整分别记录;同时,将商业指标与支付实施、患者支持等非财务信息分开分析。后续应观察净收入变化、地域结构、实际支付状态及服务使用情况。如果数据分母不一致、净价调整尚未厘清,或支付与服务结果仍未取得,就应重新核对口径,而不是直接推导患者数量、可及程度或临床获益。

结语:全球化的结果,需要经过多层证据检验

百济神州/BeOne Medicines的案例显示,创新药全球化涉及的不只是研发与销售,还包括临床证据、监管批准、支付实施和患者支持。美国任务说明药品如何通过特定研究与监管框架进入市场,并由患者支持组织承接部分服务需求;英国任务则展示支付建议如何进入具体专科和事前批准流程。

两者共同提示,创新药企业的全球化经营应当把产品证据、商业结果与实际可获得性分别观察。收入增长是经营成果的重要组成部分,但不能替代患者获益;药品获得许可,也不能直接等同于所有符合条件的患者都能获得支付支持。只有把这些环节逐步连接起来,才能更准确地理解创新药从研发成果走向持续可获得的治疗选择的过程。

资料范围

本部分使用BeOne 2025年全年业绩公告、2026年上半年10-Q及官方业绩稿的已核财务选页,并参考FDA的BRUKINSA与BEQALZI相关记录、NICE TA931、Somerset NHS药事入口及Blood Cancer United合作公告。财务统一采用US GAAP与美元;2026年上半年未经审计。英国部分以2023年NICE评议及2026年10月19日读取的Somerset页面为依据,不代表全英国统一实施,也未核实具名患者获药或结局。相关资料为限定范围选读,并非全部原件逐页通读;完整公开书目由已核来源登记生成。

## 公开参考资料与实读范围 - [BE-F01] BeOne 2025 Annual Results Announcement。2026-03-25;实际选读:PDF物理页/印刷页一致:p1、9、78;PDF物理页/印刷页一致:p9–10;PDF物理页/印刷页一致:p2、55;PDF物理页/印刷页一致:p44;PDF物理页/印刷页一致:p43;PDF物理页/印刷页一致:p56。https://www.hkexnews.hk/listedco/listconews/sehk/2026/0325/2026032501341.pdf - [BE-F02] BeOne Medicines Ltd. Form 10-Q period ended June 30 2026。2026-08-05;实际选读:PDF物理页/印刷页一致:p1、8;PDF物理页/印刷页一致:p8;PDF物理页/印刷页一致:p3、8、28、32;PDF物理页/印刷页一致:p25地区表及定义;PDF物理页/印刷页一致:p21、32;PDF物理页/印刷页一致:p32;PDF物理页/印刷页一致:p21 gross-to-net表;PDF物理页/印刷页一致:p27近期进展;PDF物理页/印刷页一致:p27。https://ir.beonemedicines.com/media/document/e8111d44-9cdd-4326-80a1-f3158a471bd2/assets/beone2q2026_10Q.pdf?disposition=inline - [BE-H01] BeOne name and Swiss redomiciliation effective。未标注发布日期;实际选读:原网页工具回执 L5–17。https://sseir.beonemedicines.com/en/news/beone-medicines-launches-following-redomiciliation-to-switzerland-marking-a-new-chapter-in-global-oncology/3bf1505f-9411-4a38-b445-54544ad4c88e - [BE-M01] FDA approves zanubrutinib for CLL or SLL。未标注发布日期;实际选读:原网页工具回执 L61–69。https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-zanubrutinib-chronic-lymphocytic-leukemia-or-small-lymphocytic-lymphoma - [BE-M04] Blood Cancer United and BeOne expanded partnership。未标注发布日期;实际选读:原网页工具回执 L17–30、34。https://bloodcancerunited.org/resources/newsroom/blood-cancer-united-and-beone-medicines-expand-partnership - [BE-M02] NICE TA931 Zanubrutinib for treating CLL。2023-11-22;实际选读:PDF物理页/印刷页一致:p1、4–6;PDF物理页/印刷页一致:p24实施条款;PDF物理页/印刷页一致:p4、8–10、13、18。https://www.nice.org.uk/guidance/ta931/resources/zanubrutinib-for-treating-chronic-lymphocytic-leukaemia-pdf-82615603030981 - [BE-M03] Somerset NHS formulary zanubrutinib。未标注发布日期;实际选读:原网页工具回执 L731–747;本地 HTML 派生文本 L0612–0628。https://www.somersetformulary.nhs.uk/Mobile/chaptersSubDetails.asp?FormularySectionID=8&SubSectionID=Q150&SubSectionRef=08.01.05 - [BE-M05] FDA accelerated approval of sonrotoclax。未标注发布日期;实际选读:原网页工具回执 L61–71。https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-grants-accelerated-approval-sonrotoclax-relapsed-or-refractory-mantle-cell-lymphoma - [BE-F03] Q2 2026 financial results and business updates。2026-08-05;实际选读:PDF物理页 p1;PDF物理页 p3指引及假设。https://ir.beonemedicines.com/media/document/06b047db-4795-4815-9a4c-633c486de43e/assets/Q2_2026_Earnings_Release_FINAL.pdf?disposition=inline

原始来源链接

  1. https://www.hkexnews.hk/listedco/listconews/sehk/2026/0325/2026032501341.pdf
  2. https://ir.beonemedicines.com/media/document/e8111d44-9cdd-4326-80a1-f3158a471bd2/assets/beone2q2026_10Q.pdf?disposition=inline
  3. https://sseir.beonemedicines.com/en/news/beone-medicines-launches-following-redomiciliation-to-switzerland-marking-a-new-chapter-in-global-oncology/3bf1505f-9411-4a38-b445-54544ad4c88e
  4. https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-zanubrutinib-chronic-lymphocytic-leukemia-or-small-lymphocytic-lymphoma
  5. https://bloodcancerunited.org/resources/newsroom/blood-cancer-united-and-beone-medicines-expand-partnership
  6. https://www.nice.org.uk/guidance/ta931/resources/zanubrutinib-for-treating-chronic-lymphocytic-leukaemia-pdf-82615603030981
  7. https://www.somersetformulary.nhs.uk/Mobile/chaptersSubDetails.asp?FormularySectionID=8&SubSectionID=Q150&SubSectionRef=08.01.05
  8. https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-grants-accelerated-approval-sonrotoclax-relapsed-or-refractory-mantle-cell-lymphoma
  9. https://ir.beonemedicines.com/media/document/06b047db-4795-4815-9a4c-633c486de43e/assets/Q2_2026_Earnings_Release_FINAL.pdf?disposition=inline
读者参考附图(3张,可选)

以下为读者参考附图,供对照阅读;不属于正文原有插图,不作为原始数据或现场照片。

百济神州/BeOne Medicines读者参考附图 1
读者参考附图 1 · 查看原图
百济神州/BeOne Medicines读者参考附图 2
读者参考附图 2 · 查看原图
百济神州/BeOne Medicines读者参考附图 3
读者参考附图 3 · 查看原图
返回百济神州/BeOne Medicines研究档案 →